医疗器械二类备案证,经营范围:是批发........没有《零售》俩字,可以上传淘宝,能验证过去么??。

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如何在第二类医疗器械经营备案表中选择经营范围~

医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。
以下仅供参考。
经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如:“第二类医疗器械:6846助听器”。
经营方式:批发、零售、批零兼营

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

不可以,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定, 从事医疗器 械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发 企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。 由于淘宝/天猫是2C的平台,消费者通过淘宝/天猫直接购买医疗器械,因此需要您具备 “零售”或“批发兼零售”的经营资质,否则属于超范围经营。

不可以,我也是备案的批发,审核不通过,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定, 从事医疗器 械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发 企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。 由于淘宝/天猫是2C的平台,消费者通过淘宝/天猫直接购买医疗器械,因此需要您具备 “零售”或“批发兼零售”的经营资质,否则属于超范围经营。

可以的,显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。

应该可以的,要不你去阿里巴巴上传也行!具体咨询客服!

可以的啊,这边代上传的


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