第二类医疗器械经营备案经营范围

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~ 经营范围:
1. 第二类医疗器械包括:
- 6820 普通诊察器械
- 6821 医用电子仪器设备
- 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
- 6823 医用超声仪器及有关设备
- 6824 医用激光仪器设备
- 6825 医用高频仪器设备
- 6826 物理治疗及康复设备
法律依据:
2. 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条,经营第二类、第三类医疗器械的企业应持有《医疗器械经营企业许可证》。然而,对于通过常规管理能够确保安全性、有效性的少数第二类医疗器械,无需申请该许可证。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
法律条文:
3. 依据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,情节严重的,构成犯罪:
- (一) 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品;
- (二) 买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件;
- (三) 未经国家有关主管部门批准,非法经营证券、期货或者保险业务,或非法从事资金结算业务;
- (四) 从事其他非法经营活动,扰乱市场秩序。


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