在GMp指导下如何做合格的制药人

在GMp指导下如何做合格的制药人~

要有能胜任本职工作的专业业务知识和能力。首先应有一般的专业知识和管理能力，就是具有相当于保管员一样的知识和能力水平。如各室的规章制度的制定，仪器、药品的正确存放，账册的记载、档案资料的形成等等。
管理员必须精通相关科目的教学内容，对各药品需要什么环境都应了如指掌，对所有药品的规格、型号、性能，都应了如指掌，要掌握这些知识的同时还应具有能独立完成各个管理和总结出经验教训，去沟通各部门的人员。
还具有的最重要的也是最基本的能力是保证在整个药品的到运作中，加强管理，消除隐患，不出任何事故的能力等等。



制药人的使命：保障药品安全、有效、均一、稳定。
第一，社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。
第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。
第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。

要有能胜任本职工作的专业业务知识和能力。首先应有一般的专业知识和管理能力，就是具有相当于保管员一样的知识和能力水平。如各室的规章制度的制定，仪器、药品的正确存放，账册的记载、档案资料的形成等等。
管理员必须精通相关科目的教学内容，对各药品需要什么环境都应了如指掌，对所有药品的规格、型号、性能，都应了如指掌，要掌握这些知识的同时还应具有能独立完成各个管理和总结出经验教训，去沟通各部门的人员。
还具有的最重要的也是最基本的能力是保证在整个药品的到运作中，加强管理，消除隐患，不出任何事故的能力等等。



制药人的使命：保障药品安全、有效、均一、稳定。
第一，社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。
第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。
第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。

1要有能胜任本职工作的专业业务知识和能力。首先应有一般的专业知识和管理能力，就是具有相当于保管员一样的知识和能力水平。如各室的规章制度的制定，仪器、药品的正确存放，账册的记载、档案资料的形成等等。
管理员必须精通相关科目的教学内容，对各药品需要什么环境都应了如指掌，对所有药品的规格、型号、性能，都应了如指掌，要掌握这些知识的同时还应具有能独立完成各个管理和总结出经验教训，去沟通各部门的人员，还具有的最重要的也是最基本的能力是保证在整个药品的到运作中，加强管理，消除隐患，不出任何事故的能力。
2、能及时做好药库的各项具体工作。（1）“管好室，用好物”，管是为了用，所以管理室的任务就是保管好药品的质量。（2）“档案资料全收集，”全收指收齐，因此管理员平时就应注意收集档案要求的各种资料记录。收齐各企业的有关实验的工作计划，设备报损废审批表、借条、工作总结、上级下发的有关文件、本管理室的报告、验收记录和维修记录等。

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