请论述一下你对GMP的理解,以及如何遵守GMP和SOP 简短点的，谢谢 ！ 急用 直接发上来就好 谢谢哈～！
所谓SOP,是
Standard
Operation
Procedure
三个单词中首字母的大写
,即
标准作业程序
,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键
控制点
进行细化和量化.
用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的
关键控制点
进行细化和量化.从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:
SOP是一种程序.SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述.同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序.
SOP是一种作业程序.SOP首是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西.如果结合
ISO9000
体系的标准,SOP是属于三阶文件,即作业性文件.
SOP是一种标准的作业程序.所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计.说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义.
SOP
标准化作业
程序SOP不是单个的,是一个体系.虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的.
余世维
在他的讲座中也特别提到:一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的策略,即作战指导纲领;另一本书是
蓝皮书
,即SOP,标准作业程序,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化.
http://baike.baidu.com/view/414917.html?wtp=tt
“GMP”是英文Good
Manufacturing
Practice
的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
http://baike.baidu.com/view/93791.html?wtp=tt
国家食品药品监督管理局负责认证和发布。GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
GMP实质上是一种生产药品的规则，更像是一种对企业资质的要求，其本质目的其实就是为了提高企业的投入，促使增加生产成本和管理成本，进而增加质量可靠度。你可以把GMP看做法规，也可以看做一种经验，或者一种管理方法，但其实质就是国家或者社会对制药企业进行约束和管理的工具。
至于如何遵守GMP，GMP不是用来遵守的而是用于指导你的生产和管理行为，它并不会有一个切实的答案，最关键的是意识，不断提高和进步的意识，改善和提高的意识。GMP管理实质上是用制度来管理你在生产和管理中的一切行为。
如何遵守SOP？首先要理解SOP，SOP是指导性文件，等同于电子计算机的程序，只有按照程序运行才能得到正确的结果，只有在实践中按照SOP的规定进行活动，一切活动有章可循。
我也想知道这个问题的答案，在一次面试过程中面试官问过这个问题
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