祝贺！德琪医药首款新药在中国获批！治疗多发性骨髓瘤
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【德琪医药首款新药在中国获批】
德琪医药的首款新药，选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂塞利尼索片（selinexor），在中国获批上市。该药物适用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。selinexor由Karyopharm Therapeutics公司研发，德琪药业通过引进方式获得其中国地区的商业化权益。
Selinexor是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服SINE化合物，其功能包括促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，下调细胞浆内多种致癌蛋白水平诱导肿瘤细胞凋亡。此外，selinexor针对多个实体肿瘤适应症开展了多项中期和后期临床试验。
德琪医药已为该药物的商业化提前做好准备。今年8月，德琪医药与上药控股达成合作，上药控股将作为塞利尼索中国进口总经销。
【首个预防移植物抗宿主病药物批准】
美国食品和药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝（BMS）的免疫调节剂Orencia（阿巴西普），用于2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植（URD-HSCT）的成人和儿科患者，以预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）。这是美国FDA首次批准药物用于预防aGVHD。
aGVHD是一种干细胞移植后发生的潜在致命并发症，当供体免疫细胞将受体身体视为异物并攻击之而引起。Orencia联合免疫抑制剂在两项独立研究中评估了其在6岁及以上患者的疗效和安全性，显示在预防严重aGVHD方面，Orencia组与安慰剂组相比并无显著改善。但Orencia组的总生存率和无中重度aGVHD生存率均优于安慰剂组。
此外，Orencia在基于注册的临床研究中表现出良好的疗效，显示在预防aGVHD方面，Orencia联合标准免疫抑制药物的总生存率显著高于仅使用标准免疫抑制药物的患者。
【国产阿达木单抗类似药申报上市】
神州细胞阿达木单抗类似药的上市申请获得NMPA受理，成为国内第7款阿达木单抗。阿达木单抗连续多年蝉联全球“药王”，国内生物类似药进入密集上市期，众多企业进入商业化阶段。
【轩竹生物申报HER2双表位双抗】
轩竹生物申报HER2双表位双抗的临床试验申请获得NMPA受理。此前已有3款HER2双表位双抗申报，这显示了HER2双抗在药物研发中的重要地位。
以上内容概述了新药研发与批准、药物预防并发症、生物类似药申报上市及HER2双抗申报等关键领域的重要事件。
祝贺！德琪医药首款新药在中国获批！治疗多发性骨髓瘤视频
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18535929590：塞利尼索为什么卖这么贵
广施泼新药研发初期投入了大量的成本。塞利尼索是德琪医药公司研发的，全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂。和现有治疗药物机制不同，塞利尼索通过与XPO1相结合，阻断肿瘤抑制蛋白与致癌蛋白的出核转运，塞利尼索上市的时间比较短，在新药研发初期投入了大量的成本，所以塞利尼索这么贵，将肿瘤抑制蛋白聚集...
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广施泼时间短、成本高。1、时间短。塞利尼索又叫selinexor，是2019年7月被FDA批准上市的一款新药，适应症是治疗成人多发性骨髓瘤，截止2022年10月12日这款药才上市3年。2、成本高。塞利尼索是德琪医药公司研发的十年药物，并且是全球首款唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，所以这款药物价格贵。
18535929590：AI制药公司德睿智药(MindRankAI)完成数千万美元的A轮融资
广施泼德睿智药已经与知名CRO公司美迪西生物医药合作，共同研发肿瘤领域的First-in-class创新药物。此外，公司还与德琪医药（6996.HK）合作，推进小分子抗肿瘤首创新药的研发。德睿智药对德琪医药的一款临床前候选药物的研发做出了显著贡献。2021年7月，德睿智药宣布已为一家上市药企——历森客户提供了具有Best-in...
18535929590：医学联络官荣昌生物和德琪生物哪个好
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18535929590：德琪将在2021年SITC年会上发表ATG-101(PD-L1\/4-1BB双抗)和ATG-017(ERK...
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18535929590：2022年医保谈判结果公布
广施泼将为患者减负大概4600亿元。 阿兹夫定片降价50% 在本轮医保谈判中最受关注的是新冠治疗药物。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒最终通过谈判降价，将正式纳入国家医保药品目录。 价格是市场最关心的。经过几轮磋商，最终国产新冠口服药阿兹夫定片以11.58元\/片\/3mg的价格谈判成功。
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