ISO9001质量管理中,什么是过程?请举例说明
这比较大哦,我了的就是四大过程:、(人,财、物、信息等)资源管理过程、
2、管理职责过程(方针目标的确定,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。针对企业关注的管理要点,进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈信息,对这些大量进行分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。
什么是ISO9000?
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案
1998年09月 CD1 — 委员会草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委员会草案(2版)
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 最终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推委扯皮,减少领导的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
ISO9001质量管理中,在GB/T19001-2008 3.4.1条中“过程”的定义为:
将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注 3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。在组织的质量管理体系中,将顾客的意见和要求作为质量管理体系的输入,进而将输入转换为生产和服务的策划以及产品和服务的要求,最终以产品或服务的形式输出,它所采用的角度是所有与质量有关的过程都起始于顾客并终止于顾客。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
制造型企业通常具有的过程活动有:
合同评审过程、产品设计过程(没有设计责任的企业没有该过程)、过程设计和开发过程、采购过程、生产服务提供控制过程、采购控制过程、供应商控制过程、设备设施控制过程、产品标识和可追溯性控制过程、产品防护和交付控制过程、产品先期策划控制过程、不合格品控制过程、纠正和预防控制过程、产品和过程监视控制过程、持续改进控制过程、产品安全控制过程、知识控制过程、风险和机遇控制过程、顾客满意度控制过程、内部审核控制过程、管理评审控制过程、文件和记录控制过程等,过程控制通常按照“乌龟图”的形式进行体现,表述出各过程的输入输出。
比如合同评审过程可以参照如下内容:
你公司的每一个部门都是过程;
如采购部,实施采购就是一个过程,你程序文件中要做的就是对采购过程进行规定,即是如何认定供应商:包括样品的认定-小批量试产认定-承认并纳入合格供应商名录-年度进行监查等等。
如设备部:购买设备是一个过程:从购买设备的申请-购买-入库检查-现场使用。这个流程的操作就是一个过程方法。
设备的日常检查是一个过程,定期检查又是一个过程,你对这个过程的规定并按规定操作就是过程方法,如规定操作者每天开机前需按要求检查一次设备的电路、油路、运转圈数之类的项目,就是日常检查;而定期检查就是由专业维护人员每月或每周对设备的重新参数等进行检查。这种操作就是过程方法。
又如业务部,业务部的运作就是一个过程,对业务部日常操作进行规定并按规定执行就叫过程方法,如开发业务的计划、客户拜访计划、订单管理、订单评审、订单跟踪、出货确认、客户满意度调查等,每一项都是一个过程。
ISO很多名词不好理解,如你能陪同一、二次外审,看审核人员的审核过程和指摘不符合项的依据等等,你对标准就能完全理解了。
过程是指"一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动"
图中是以文件控制作为一个过程来举例的。
过程:通过“活动”,将输入转化为输出。
例子:通过“加工”,将原料转化为产品。(生产过程)
公司所进行的所有运作,都是大大小小的过程。再由这些过程组成系统。
过程是一组将输入转化为输出的活动。
例:
过程名 输入 输出
培训 培训需求 符合岗位要求的人员
产品设计 顾客要求 符合要求的产品
生产 生产计划 入库的产品
计量管理 校准计划 合格的计量器具
报价 顾客报价通知 报价单
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