fda认证和注册的区别

美国FDA备案，FDA认证和FDA注册的区别~

【FDA认证】是比较笼统的说法：
下面将阐述一下 [FDA注册]、[FDA检测]和 [FDA备案]的区别：
1、FDA注册：指企业在FDA进行注册，根据FDA法规，日常生活中常见的需要FDA注册的产品有：食品饮料、药品、医疗器械、化妆品、激光类产品、色素等。
2、FDA检测：通常针对与食品接触的商品，比如餐具、食品包装、婴儿用品等。检测往往是美国进口商对供应商提出的要求，有些进口商还会特别指定检测的实验室。美国FDA只对个别产品要求入境时提供检查报告，如奶制品，眼镜等。
3、FDA备案：通常是指药品主文件备案，即DMF（Drug Master File)；医疗器械主文件备案MAF等。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

fda认证和注册的区别：

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。

通常大家所说的【FDA认证】主要指【FDA注册（FDA Registrarion）】。

准确来讲，是没有FDA认证这个说法的。下面介绍一下大家常见的几个术语问题：

FDA注册、FDA备案、FDA检测和的区别：

1、FDA注册/认证，指企业在FDA进行注册，根据FDA法规，日常生活中常见的需要FDA注册的产品有：食品饮料、药品、医疗器械、化妆品、激光类产品、色素等。

2、FDA检测，通常针对与食品接触的商品，比如餐具、食品包装、婴儿用品等。检测往往是美国进口商对供应商提出的要求，有些进口商还会特别指定检测的实验室。美国FDA只对个别产品要求入境时提供检查报告，如奶制品，眼镜等。

3、FDA备案，通常是指药品主文件备案，即DMF（Drug Master File)；医疗器械主文件备案MAF等。

想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#

通常情况下，FDA分为FDA批准（主要针对药品，批准上市）、FDA注册（企业注册和产品注册）、FDA检测（根据FDA法规第三方做的产品检测）三类。
而我们通常所说的FDA认证，大部分指的都是FDA注册：
在美国FDA官网，注册成功了会获得注册号码：
医疗产品注册成功会会获得三个号码：医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number。

食品的注册成功后会获得企业的注册号码；
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码。

首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

FDA认证和FDA注册有什么区别？首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：
　　1、FDA批准，这种一般针对比较多，就是允许这个上市了;
　　2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测;
　　3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
　　常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，
FDA注册办理流程
　　1）申请方填写FDA注册申请表；
　　2）确认产品分类，及产品注册细节；
　　3）双方确认合同，支付费用；
　　4）开始注册，FDA审核通过；
　　5）注册完成；
FDA认证注册资料
FDA注册：分企业注册+产品成分注册
需要资料：申请表 +营业执照+邓白氏号码

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