药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写?

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药品安全专项整治自查报告~

药品安全专项整治自查自评报告
按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求,我院进行自查自评,报告如下:
一、成立药事部门负责药品质量管理工作,职责明确。
二、建立健全药品质量管理制度,定期进行检查和考核。
三、购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五 实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、验收需保持冷链运输的疫苗时,同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。
七、药库药房面积达标,与生活区、诊疗区、治疗区分开。
八、药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。
九、药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。
十、麻醉药品和精神药品按规定管理,专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。
十一、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

  xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
  :
  1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2.严格按照经营范围,依法经营。

  3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

  6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

  8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

  9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

  10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

  11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

  12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

  特此报告,请审查. 。


  xxxxxxxx大药房

  xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

  xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
  :
  1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2.严格按照经营范围,依法经营。

  3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

  6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

  8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

  9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

  10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

  11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

  12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

  特此报告,请审查. 。

  xxxxxxxx大药房

药品经营企业自查涵盖内容包括药品GSP执行情况、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂销售、有无“挂靠经营”现象、有无“走票”现象、药品分类管理、药店指导合理用药、批发企业执行基本药物电子监管情况等。


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