开药店需要什么手续和条件

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~ 开药店需要办理一系列手续并满足特定条件。首先,药店需拥有不少于40平方米的营业场地和不少于20平方米的仓库。同时,至少要配备一名驻店药师和一名高中以上学历或具备药学相关资格的营业员。
其次,需申请《药品经营许可证》以及《医疗器械经营许可证》,并且要办理营业执照和卫生许可证。药店工作人员必须持有健康证。新开设的药店还需遵循GSP(药品经营质量管理规范)并通过相应认证。
申请《药品经营许可证》的程序包括:
1. 向市级或县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提供拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明,经营药品范围,以及营业场所、仓储设施、设备情况。
2. 监督管理机构对申请进行审核,并在30个工作日内决定是否同意筹建。
3. 完成筹建后,向监督管理机构提出验收申请,提交相关材料,如申请表、工商核准证明、场所布置图、药学专业技术人员资格证书等。
4. 监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内进行验收,决定是否发放《药品经营许可证》。
不符合条件的情况下,监督管理机构将书面通知申办人并说明理由,同时告知其有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。


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