新办医疗器械公司的自查报告怎么写？

谁有医疗器械生产企业自查报告的范本~

是一个表的，无法全部贴给你，你最好去那里看看。
http://fanwen.lw365.com/Html/00400/00406/15275539812769.shtml

境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表
生产企业名称
产品名称
注册证号
有效期至
产品适用范围是否超出注册批准的内容 是囗 否囗
产品型号是否与注册证所列型号一致 是囗 否囗
产品是否执行了强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准 是囗 否囗
产品是否药械不分： 是囗 否囗
产品的机理、疗效是否在社会上存在争议 是囗 否囗
产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品 是囗 否囗
何时办理的换证或准产，若未办理原因是什么？
注册之后，法人代表、工厂地址等是否发生变化？
其它需要说明的问题：
生产企业法人签名 日期：

不会有一模一样的版本，可以在百度文库里面找找看。

2009年新开办医疗器械经营企业专项检查自查整改情况表 填报企业（章）： 填报日期： 年 月 日序号自查项目存在问题整改落实情况1是否从无《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或无《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进二、三类医疗器械。　　2是否经营无产品注册证书的医疗器械。　　3是否销售与注册证书限定内容不同的医疗器械。 4是否经营无合格证明的医疗器械。　　5是否经营过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6是否超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动。 7是否擅自扩大经营范围。 8是否擅自变更质量管理人或质量管理人不在职、在岗。 9是否擅自变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）。 10是否擅自降低经营条件，包括质量管理人不在职在岗，变更的质量管理人不符合有关学历或职称要求，经营场所与其他企业混用，仓库取消或无相应储存设施、设备。 11是否建立医疗器械购销台帐，台帐是否健全，做到票、帐、货相一致。 12是否存在出租、出借或其他形式转让许可证的行为。　　13是否以欺骗、提供虚假材料等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》。　　14广告宣传是否存在未经审批或夸大疗效和产品适用范围行为。 15是否按规定报告医疗器械不良事件。 16 17

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