我现有一个第一类医疗器械发明专利，想注册公司自己生产、研发、销售。需要什么手续？

我现在给人代工一类医疗器械产品，想自己注册个品牌自己生产销售，请问需要办理哪些证件？大概多少钱~

首先是生产医疗器械是属于食品药品监督管理局的医疗器械科发《医疗器械生产许可证》；第二，需要环保局立项审批；第三；商标到国家工商总局商标局递交资料。全部下来得个10几万吧。

一类法规上没有要求进行现场审核，但视具体省市的要求而定。消防是必须的，环评不用。你计划生产什么产品？
第二十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
　　（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
　　（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
　　（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
　　（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
　　（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

　　第二十一条　从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

第一，去工商申请企业名字核准，制造类型的；
第二，去当地药监局申请一类许可证；
第三，拿着这许可证，去工商申请营业制造；
第四，去当地技术监督局，税务申请组织机构代码证和税务登记证；
第五，去当地药监局产品注册。

看你要不要生产了，
有生产还得弄环保证
要没有就注册个公司的正常手续了，
营业执照，税务证，国税地税，
工商

一类医疗器械经营许可证！
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