体内药物分析样品测定

体内药物分析常用的方法主要包括免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法基于抗体与抗原的高选择性反应，如荧光免疫法、发光免疫法等，适用于微小浓度的测定，对临床药物监测有广泛应用。色谱分析包括气相色谱（GC）、高效液相色谱（HPLC）和GC-MS、LC-MS等，用于复杂样品中微量药物的精准定量，尤其在药代动力学研究中常见。

在体内样品测定中，保证方法的可靠性至关重要。这涉及到验证方法的特异性，即确保测定的是目标药物或代谢物，排除内源性物质干扰。标准曲线和线性范围的建立是关键，需要构建覆盖待测浓度的线性关系，偏差在可接受范围内。定量下限要求满足特定的药物浓度标准，确保检测的敏感性。精密度与准确度通过高、中、低浓度的质控样品测定，RSD需小于15%。样品稳定性需研究存放条件和时间对分析结果的影响，提取回收率应一致且可重现。质控样品的使用是质量控制的重要环节，对未知样品进行测定时，必须满足偏差和限量要求。

治疗药物监测的对象通常包括治疗浓度范围窄、毒副作用强等药物，如抗癫痫药、抗心律失常药等。在药代动力学研究中，如地高辛的体内分析，通过精确的样品处理方法和色谱质谱条件，可以得到血浆和尿液中的药物浓度，为研究提供数据支持。

体内药物分析是由药物分析学派生出来的一门学科。它是通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转变，以及代谢的方式、途径等信息，从而有助于药物的研究、临床合理应用等。